富马酸沃诺拉赞片_技术转让_技术项目_中国网赚分享平台
您的位置:网赚分享平台 > 网赚平台研发 > 技术转让
 
本栏目中各项技术转让、技术求购以及项目合作等信息,未经本网核实,仅供参考!
技术转让
【企业名称】山东康美乐网赚平台科技有限公司
联 系 人 曹经理  联系电话 0531-55500428
联系传真 0531-55500428 电子邮件 sdkmlsw@126.com
【项目名称】富马酸沃诺拉赞片

  一、品种概况

  【注册分类】3+3类

  【英文名】Vonoprazan fumarate tablets

  【规格】10mg;20mg

  【剂型】片剂

  【适应症】

  1)胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、给予低剂量阿司匹林时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发、给予非甾体抗炎药时抑制抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发。

  2)在下列情况下用于辅助根除幽门螺杆菌:

  胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对于早期胃癌内窥镜治疗后的胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。

  【用法用量】

  用于胃溃疡、十二指肠溃疡时

  通常情况下,成人患者口服沃诺拉赞20mg,每天1次。应当指出的是,通常情况下,胃溃疡最长给药8周,十二指肠溃疡应给药6周。

  其他情况的用服用量不再详述。

  【原研公司】Takeda(武田)制药公司

  【国内外上市注册、申报情况】

  2014年12月26日,沃诺拉赞在日本上市,商品名为Takecab。国内申报企业原料药和片剂各有18家申报。其中瑞阳制药以“富马酸氟诺拉赞”申报。

  二、专利状况

  化合物专利:200680040789.7,申请日:2006年08月29日,到期日:2026年08月29日,法律状态:有权。

  工艺专利:201080018114.9,申请日:2010年02月24日,到期日:2030年02月24日,法律状态:审中-实审。

  组合物专利:WO2014003199,申请日:2013年6月26日,没有中文同族专利。

  山东康美乐网赚平台科技有限公司己申请了发明专利——《富马酸沃诺拉赞的制备方法》,专利号201510028565.5,目前已进入实审状态。

  三、项目特点

  1市场容量不断上升

  目前全球至少有2.5亿人患有消化道疾病,其中又以溃疡病为主。在我国,随着社会发展、环境变迁、人口结构以及人们生活方式的变化,主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等引起的消化性溃疡发病率逐渐增高。据相关资料显示,消化性溃疡在人群中的检出率为16%-33%,一年内复发率为60%-80%。

  临床常用的治疗消化道系统疾病的药物可以分为五大类,分别为质子泵抑制剂、H2-受体拮抗剂、粘膜保护剂、抗酸剂、胃动力药物等。其中质子泵抑制剂的市场份额最大。

  在我国医院用药市场中,消化道溃疡及胃动力用药销售规模近几年来一直稳步增长。2012年,样本医院质子泵抑制剂销售额高达34.9亿元,比2011年增长21.3%;2005~2012年购药金额复合增长率为26.8%,大大高于药品行业平均值。此外,质子泵抑制剂用药金额占药品总额的比例逐年上升,从2005年的6.7亿元上升至2012年的34.9亿元,7年整体市场增长5.3倍。

  2013年国内16城市样本医院消化系统用药在20大类用药中居第五位,用药金额已超过了百亿元人民币。其中抗酸药及治疗消化性溃疡治疗市场为37.63亿元,同比上一年增长了12.35%。2013年国内16城市样本医院质子泵抑制剂市场达到了33.73亿元,同比上一年增长了13.62%,呈现出持续增长的态势。

  2疗效优于兰索拉唑

  多项临床试验证实,沃诺拉赞对反流性食管炎、胃及十二指肠溃疡的疗效优于兰索拉唑,起效迅速、疗效确切,复发率低,能明显减少夜间酸突破现象,不良反应发生率低,耐受性良好,该品种上市后,前景将会十分广阔。

  3临床优势明显

  1)数项临床试验均证实,沃诺拉赞对于糜烂性食管炎、预防及治疗胃、十二指肠溃疡,作为一线治疗方案根除幽门螺杆菌等均有显著的治疗作用,疗效高于兰索拉唑,不良反应小。

  2)沃诺拉赞亲脂性高、解离常数高,在酸性环境下,不需要酸活化,即可起效。

  3)治疗剂量的沃诺拉赞对其他的酶影响很小,对机体生理功能影响小,安全性好,更易耐受。

  四、研发进度

  原料已完成4公斤/批中试工艺验证,完成杂质制备及质量研究。

  制剂进行了10万片工艺验证,自制片已与原研片进行四种介质溶出曲线对比,进行了6个月稳定性研究。

  已完成全套注册申报资料。签订合同,即可按计划重复工艺优化过程,按最新申报要求进行研究。

  五、合作方式

  技术转让,标的为获得生产批件。

  山东康美乐网赚平台科技有限公司 发布的其他项目
· Lesinurad片
· 尼群地平片一致性评价
· 盐酸乙哌立松片一致性评价
· 奥美拉唑肠溶胶囊一致性评价
· 替硝唑片一致性评价
· 甲苯磺酸拉帕替尼片
· 氢溴酸沃替西汀片临床批件转让
· 盐酸达泊西汀片
· 坎格雷洛及粉针剂
· 塞来昔布胶囊
· 双氯芬酸钠肠溶片一致性评价
· 法莫替丁片一致性评价
· 氨苄西林胶囊一致性评价
· 卡托普利片一致性评价
· 尼莫地平片一致性评价
· 盐酸二甲双胍缓释片一致性评价
· 盐酸二甲双胍片一致性评价
· 单硝酸异山梨酯缓释片一致性评价
· 洛伐他汀片一致性评价
· 伊卢多啉片
· 奥贝胆酸片
· 地氯雷他定片一致性评价
· 伊卢多啉及片剂
· 头孢氨苄胶囊一致性评价
· 辛伐他汀片一致性评价
· 熊去氧胆酸片一致性评价
· 双嘧达莫片一致性评价
· 盐酸哌唑嗪片一致性评价
· 盐酸小檗碱片一致性评价
· 吲达帕胺片一致性评价
 
技术项目信息发布
会  员
密  码
  
推荐企业
北京逸诚网赚平台科技有限公司VIP
杭州和泽网赚平台科技有限公司VIP
山东康美乐网赚平台科技有限公VIP
山东知安网赚平台技术有限公司VIP
VIP
北京蓝贝望生物网赚平台科技股VIP
浙江网盛生意宝股有限公司
北京沃邦网赚平台科技有限公司VIP
山东瑞禾网赚平台科技有限公司VIP
山东博迈康药物研究有限公VIP
北京民康百草网赚平台科技有限VIP
黑龙江天行健网赚平台有限公司

  站内支持: 关于公司 - 网站简介 - 服务项目 - 领导关怀 - 媒体报道 - 使用帮助 - 意见反馈 - 法律声明 - 友情链接 - 联系我们
兄弟站点: 生意宝 - 国贸通 - 中国化工网 - 全球化工网 - 中国纺织网 - 中国服装网 - 机械专家网 - 中国农业网 -
浙江都市网 - 中国红娘网 - 糖酒招商网 - 化妆品网 - Toocle.com - ChinaChemNet - 网赚平台招商 -
© 网赚分享平台 版权所有